El artículo plantea un nuevo marco denominado Life-Cycle-Based Evaluation (LCBE), desarrollado en el marco del proyecto europeo ASSESS-DHT. Sus autores advierten de que los modelos tradicionales de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA), diseñados fundamentalmente para medicamentos, presentan dificultades para valorar herramientas digitales que pueden modificarse de forma continua mediante actualizaciones de software o algoritmos de inteligencia artificial.

El modelo propone estructurar la evaluación en cinco etapas: preclínica, experimental o en modo sombra, clínica inicial, comparativa y vigilancia. En cada fase se determinarían las evidencias necesarias en función del tipo de tecnología y de su nivel de riesgo, permitiendo una evaluación progresiva y adaptada a su grado de desarrollo.

La propuesta incorpora además distintos factores que pueden modificar las exigencias de evaluación, como el uso de inteligencia artificial, el grado de autonomía, la telemedicina, la interoperabilidad con otros sistemas digitales y los factores humanos. También distingue seis finalidades médicas: prevención, monitorización, pronóstico, diagnóstico, tratamiento y alivio de la discapacidad.

Entre los autores figura Miguel Ángel Armengol de la Hoz, del Data Science Lab de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, junto a investigadores de la Universidad de Oxford, la Université Libre de Bruxelles y la Technische Universität Dresden. El marco ha sido sometido a un proceso de consenso Delphi con expertos de evaluación de tecnologías sanitarias, práctica clínica, academia, industria, regulación y organizaciones de pacientes, completado en abril de 2026.

Los investigadores consideran que una evaluación única resulta insuficiente para unas tecnologías que pueden cambiar después de su entrada en el mercado. El objetivo del LCBE es facilitar una generación de evidencia más temprana, proporcional y continua, coordinando el trabajo de desarrolladores, reguladores, organismos de evaluación y financiadores, sin renunciar a los requisitos de seguridad del paciente. El marco se encuentra actualmente en fase de evaluación mediante estudios piloto.