Fecha de publicación: 22 de julio de 2026

• El fabricante ha identificado un aumento de las alarmas emitidas mientras se usa la Cicladora Personal HomeChoice con determinados lotes de los equipos para cicladora con cassette y 4 líneas
• La repetición de alarmas podría impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia
• La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios

Equipo para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas

• Siga los pasos descritos en la nota de aviso para pacientes antes de configurar la cicladora para cada terapia y así determinar si puede usar o no su equipo HomeChoice:
  • Compruebe si el número de lote de su equipo HomeChoice está en el documento “Tabla de Producto Afectado”. El número de lote se puede encontrar en la sobrebolsa (envoltorio) del producto.
  • Si el número de lote no está listado en la tabla de producto afectado, puede utilizar su equipo para la terapia.
  • Si el número de lote está listado en la tabla de producto afectado, abra el envoltorio del equipo y sostenga el cassette sobre un fondo oscuro. Revise si el cassette tiene impreso el identificador “M5”. Si el cassette tiene impreso el identificador “M5”, deseche el equipo HomeChoice y elija otro. En el caso de no tener equipos no afectados, póngase en contacto con Vantive para que se los proporcione. Si el cassette tiene impreso un identificador diferente a “M5”, puede continuar utilizando el equipo para la terapia.
• Si tiene dudas sobre su terapia de diálisis peritoneal, por favor, póngase en contacto con su personal médico y/o de enfermería.
• Para realizar cualquier pregunta relacionada con este problema o comunicar cualquier incidente con el producto, póngase en contacto con Vantive a través del número de teléfono 900 35 42 87 o del email atencionpacientes@vantive.com.

• Lea la nota de aviso de la empresa dirigida a profesionales sanitarios y tenga en cuenta sus advertencias.
• Siga los pasos señalados en dicha nota de aviso antes de configurar la cicladora para cada terapia del paciente con el objetivo de determinar si se puede usar el equipo HomeChoice.
• Para ello, compruebe si el número de lote del equipo HomeChoice está en el documento “Tabla de Producto Afectado”. El número de lote se puede encontrar en la sobrebolsa (envoltorio) del producto.
• Si el número de lote no está listado en la tabla de producto afectado se puede usar el equipo para la terapia del paciente.
• Si el número de lote está listado en la tabla de producto afectado, abra el envoltorio del equipo y sostenga el cassette sobre un fondo oscuro. Revise si el cassette tiene impreso el identificador “M5”. Si el cassete tiene impreso el identificador “M5”, deseche el equipo HomeChoice y seleccione otro para el paciente. En el caso de que no disponga de equipos no afectados, póngase en contacto con Vantive para que se los proporcione. Si el cassette tiene impreso un identificador que no sea “M5”, el equipo puede ser utilizado para la terapia del paciente.
• Contacte con sus pacientes domiciliarios que puedan tener equipos HomeChoice afectados para informarles sobre esta información de seguridad, haciéndoles llegar la nota de aviso destinada a pacientes.
• Para realizar cualquier pregunta acerca de esta comunicación o notificar cualquier incidente relacionado con el producto, póngase en contacto con Vantive en el número de teléfono 900 35 42 87.

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.