Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026

• Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje
• Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes
• La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, cuidadores, hospitales, profesionales sanitarios, farmacias y distribuidores

Visualización de la sonda con el defecto

Localización de la protuberancia en las sondas afectadas

Número de referencia y lote en el envase individual de la sonda

Número de referencia y lote en la etiqueta de control en el lateral de la caja

Sonda Onli femenina referencias 82081, 82101, 82121 y 82141

Sonda Onli Masculina referencias
82084, 82104, 82124, 82144, 82164

• Verifique si dispone de las sondas afectadas teniendo como referencia las imágenes incluidas en este documento y en la nota de aviso de la empresa destinada a pacientes y cuidadores.
• En las imágenes que aparecen en el apartado de “Productos afectados” o en la nota de aviso, puede ver dónde se localiza el número de referencia y número de lote de su sonda tanto en el envase individual como en la etiqueta de control del lateral de la caja.
• Si el número de referencia y lote de su sonda uretral se encuentra entre las sondas afectadas, abra el sobre individual en el momento en que vaya a usarla e inspeccione visualmente la sonda para detectar la posible presencia de la protuberancia situada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje.
• Si se identifica una protuberancia como la de la imagen que aparece al principio de esta nota informativa de seguridad o en la nota de aviso de la empresa, no use la sonda, deséchela y utilice otra que no tenga este defecto.
• Si la sonda afectada, tras realizar la inspección visual, no presenta la protuberancia, puede usarla.
• En caso de dudas relacionadas con el uso del producto, contacte con su farmacia o con su hospital/profesional sanitario de referencia.
• Para más información sobre este problema o para solicitar una sustitución de producto, contacte con Hollister Ibérica S.A.

• Lea la nota de aviso de la empresa dirigida a hospitales y profesionales sanitarios y tenga en cuenta sus advertencias.
• Verifique si dispone de las sondas con las referencias y lotes afectados teniendo como referencia las imágenes incluidas en este documento y en la nota de aviso de la empresa.
• Contacte con sus pacientes domiciliarios que hagan uso de las sondas afectadas para informarles de la existencia de este problema y el procedimiento para detectarlo, y facilíteles la nota de aviso destinada a pacientes y cuidadores.
• Para solicitar una sustitución de producto si decide devolver las sondas afectadas, o realizar cualquier pregunta acerca de esta comunicación o notificar cualquier problema relacionado con el producto, contacte con Hollister Ibérica S.A.

• Lea la nota de aviso de la empresa dirigida a farmacias y tenga en cuenta sus advertencias.
• Verifique si dispone de las sondas con las referencias y lotes afectados teniendo como referencia las imágenes incluidas en este documento y en la nota de aviso de la empresa.
• Informe a los clientes a los que venda esta sonda la existencia de este problema y el procedimiento para detectarlo, y facilíteles la nota de aviso destinada a pacientes y cuidadores.
• Para solicitar una sustitución de producto si decide devolver el producto afectado, o para realizar cualquier pregunta acerca de esta comunicación o notificar cualquier problema relacionado con el producto, contacte con Hollister Ibérica S.A.

• Lea la nota de aviso de la empresa dirigida a distribuidores y mayoristas y tenga en cuenta sus advertencias.
• Identifique los números de referencia y lote de las sondas disponibles en sus instalaciones con las referencias y lotes afectados que aparecen en la nota de aviso de la empresa para comprobar si tiene unidades afectadas.
• Si ha suministrado o transferido referencias y lotes afectados indicados en la nota de aviso de la empresa a otra entidad, distribuidor, farmacia, hospital o profesional sanitario, proporciónele una copia de esta nota de aviso.
• Para solicitar una sustitución de producto si decide devolver las sondas afectadas, o para realizar cualquier pregunta acerca de esta comunicación, contacte con Hollister Ibérica S.A.

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.