EMA и PIC/S ужесточают контроль за производством активных фармсубстанций

Дата публикации: 09-02-2026 14:53:00

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) совместно с Организацией сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) анонсировали масштабный пересмотр правил валидации и квалификации в фармацевтическом производстве. Согласно опубликованной концепции, требования Приложения 15 (Annex 15) к руководству GMP станут обязательными для производителей активных фармацевтических субстанций (АФС).

Классификация: Экономика

Схожие новости

#	Наименование новости	Тональность	Информативность
1	Назад в будущее: Новые требования GMP для производителей ветпрепаратов в ЕС	0	0
2	Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по планированию фарминспекций	0	0
3	Изменения в правилах GMP ЕАЭС: обновленные требования к производству стерильных лекарственных средств	0	0
4	Минпромторг предложил обновить правила лицензирования фармацевтических производств	0	0
5	Новые требования к документам при проведении инспекции лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок вступают в силу с 1 июня 2026 года	0	0
6	Единые стандарты хранения: Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по температурному картированию на фармскладах	0	0
7	Россельхознадзор получил полномочия по выдаче ветеринарных GMP-сертификатов ЕАЭС	0	0
8	La AEMPS refuerza el control del mercado de productos cosméticos con cerca de 2.000 actuaciones en 2025	0	0
9	Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС	0	0
10	Нормы содержания антигельминтных препаратов добавят в техрегламент ЕАЭС	0	0

• Тональность 0
• Информативность 0
• www.tsenovik.ru