• Ministerstwo Zdrowia wycofało się z finansowania tzw. strat technologicznych dotyczących niewykorzystanych części opakowań leków
• Zmiana była odpowiedzią na zastrzeżenia resortu finansów dotyczące ryzyka kosztów dla systemu
• Wśród uwag innych resortów są również takie, które dotyczą przetwarzania numerów PESEL i zgodności nowych rozwiązań z RODO
• Resort cyfryzacji domagał się lepszego uzasadnienia, po co PESEL ma być wykorzystywany w nowych i zmienianych systemach
• Ministerstwo Zdrowia argumentowało, że PESEL jest potrzebny do jednoznacznej identyfikacji pacjentów i użytkowników systemów
• Dla osób bez numeru PESEL przewidziano identyfikację na podstawie innych dokumentów tożsamości

Zgodnie z zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia, po przyjęciu przez Radę Ministrów projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej miał trafić pod obrady Sejmu. Na ten moment Rządowe Centrum Legislacji opublikowało uwagi zgłaszane w międzyczasie do projektu.

O uwagach, które formułowały jeszcze przed wakacjami instytucje publiczne i strona społeczna, pisaliśmy szerzej m.in. w materiale: 100 mln zł na utylizację zamiast na leki. Ministerstwo Finansów mówi stop

Wtedy minister finansów przyjrzał się planom w zakresie finansowania tzw. strat technologicznych, czyli niewykorzystanych części opakowań leków. Chodzi o to, że niektóre leki są dawkowane indywidualnie według masy lub powierzchni ciała pacjenta. Po otwarciu fiolki część preparatu może pozostać niewykorzystana, a koszty tej straty obecnie ponosi szpital.

W projekcie nowelizacji ustawy Ministerstwo Zdrowia zaproponowało, by te straty były finansowane z subfunduszu terapeutyczno-innowacyjnego w ramach Funduszu Medycznego. Te środki są z zasady przeznaczane m.in. na dostęp do drogich, innowacyjnych leków.

Minister finansów nie ukrywał, że w jego ocenie resort zdrowia powinien zrezygnować z tej regulacji, bo może się okazać, że zabraknie pieniędzy na jej realizację.

Minister zdrowia ustąpił. Zgodził się usunąć przepisy dotyczące finansowania ze środków NFZ niewykorzystanej części opakowania leku stosowanego m.in. w onkologii i chorobach rzadkich, gdy niewykorzystanie wynika z indywidualnego dawkowania.

Z dokumentów umieszczonych na stronach RCL wynika, że swoje uwagi do resortu zdrowia kierował też minister cyfryzacji dopytując, po co pozyskiwanie numeru PESEL m.in. lekarzy, osób odpowiedzialnych oraz lekarzy wystawiających zapotrzebowania, ale też pacjentów. Wątpliwości budziły kwestie jego przetwarzania zgodnie z zasadami RODO.

Minister zdrowia odpowiedział, że PESEL ma służyć jednoznacznej i pewnej identyfikacji użytkowników Systemu Obsługi Importu Docelowego (SOID) w związku z planowanymi zmianami w przepisach o imporcie docelowym. Według MZ imiona, nazwiska, adres czy miejsce pracy mogą się powtarzać lub zmieniać, natomiast PESEL jest stabilnym identyfikatorem. MZ uznał, że jego przetwarzanie jest niezbędne i proporcjonalne, m.in. po to, aby potwierdzić tożsamość osoby logującej się i osoby uprawnionej, ograniczyć błędy w obsłudze zapotrzebowani oraz zapewnić bezpieczeństwo wymiany danych między rejestrami i systemami.

Bo PESEL ma być też potrzebny w Systemie Monitorowania Programów Lekowych do jednoznacznej identyfikacji pacjenta, weryfikowania jego uprawnień i ciągłości terapii oraz w Systemie Wspomagania Decyzji w Polityce Lekowej. W tym przypadku mają być wykorzystywane dane pseudonimizowane, a użytkownicy mają otrzymywać raporty i zestawienia bez danych osobowych.

Docelowo te dane mają wspierać ministra zdrowia w ocenie skuteczności terapii, polityki refundacyjnej i podejmowaniu decyzji dotyczących polityki lekowej.

Z kolei Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji miało wątpliwości w zakresie sposobów weryfikacji pacjentów w inny sposób niż po PESEL-u. Resort wyjaśnił, że z programów lekowych korzystają także obywatele innych państw UE i cudzoziemcy, przede wszystkim obywatele Ukrainy, którzy mogą nie mieć polskiego PESEL.

Dla jasności zaproponował rozwiązanie, zgodnie z którym podstawowym identyfikatorem ma być PESEL. Jeżeli dana osoba nie ma PESEL-u, identyfikacja odbywa się na podstawie serii i numeru dowodu osobistego, paszportu albo innego dokumentu potwierdzającego tożsamość. W przypadku małoletniego bez PESEL-u rozwiązaniem ma numer PESEL przedstawiciela ustawowego, z odpowiednią adnotacją, że jest to PESEL osoby innej niż pacjent.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.