Если говорить простыми словами, дженерик – это воспроизведенный лекарственный препарат, который выпускается после истечения срока патента у оригинальной молекулы. 

Создание нового лекарства – это 10–12 лет разработок и огромные инвестиции. Патент (обычно 20–25 лет) позволяет компании-разработчику вернуть эти средства. Когда защита снимается, другие производители получают право копировать формулу.

Однако «копия» не означает полную свободу в создании. Закон требует, чтобы у дженерика с оригиналом совпадало действующее вещество в той же дозировке и форме выпуска. Разница может быть лишь во вспомогательных веществах (красители, наполнители) и цене, которая ниже на 30–60%.

Чтобы понять, эффективен ли дженерик, эксперты смотрят на его биоэквивалентность, то есть насколько близки показатели всасывания и концентрации действующего вещества в крови по сравнению с оригиналом.

Многие эксперты считают, что современным дженерикам можно доверять. «Качество дженериков весьма высоко благодаря новому оснащению лабораторий и достижениям микробиологии», – считает член Союза педиатров России Дмитрий Малых. Терапевт Елена Черненко подтверждает, что если у дженерика есть сравнительные слепые исследования, где он показал совпадение по эффективности и безопасности, «тогда ему точно доверять можно».

Однако есть и нюансы. Клинический фармаколог Александр Логинов предупредил: разные вспомогательные вещества могут менять скорость усвоения и есть риск побочных эффектов. Кардиолог Константин Крулев добавляет: «Опыт показывает, что не все дженерики работают столь эффективно». В случае серьезного заболевания врач сталкивается с дилеммой: это плохое качество дженерика или пациенту не подходит сам препарат? 

Конечно же, дженерики различаются по качеству. Даже при одном и том же действующем веществе разная степень очистки или «скелет» молекулы могут влиять на результат.
Какие могут быть побочные эффекты? Из-за различий во вспомогательных веществах у дженерика могут проявиться новые побочные действия, которых не было у оригинала.

Есть категории препаратов (например, некоторые антиаритмики или антикоагулянты), где замена оригинала на копию смертельно опасна. Поэтому доктор Валентина Байдина из СМ-Клиники настаивает: «Самому себе назначать дженерики не следует».

Дженерики сегодня – это объективная реальность рынка, позволяющая лечиться тем, кто не может позволить себе оригинал. В развитых странах на их долю приходится до 80% рецептов.

В России, судя по годовому отчету по фармацевтическому рынку, к 2030 году дженерики займут доминирующую долю рынка. Их доля на российском рынке лекарств будет в ближайшие годы расти как в аптечном сегменте, так и в госзакупках. Этому будут способствовать и окончание патентов на оригинальные препараты, и процессы импортозамещения. 

Дженерики практически вытеснили оригиналы в области кардиологии и гастроэнтерологии. «Как врач-кардиолог, я уверен, что скорейший вывод на российский рынок дженериков инновационных лекарств, используемых в кардиологии, позволит значительно повысить доступность терапии для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями», – высказался академик РАН, президент общества специалистов по сердечной недостаточности, профессор Юрий Беленков. 

«Дженерики становятся флагманом здравоохранения: они значительно снижают цены, делают терапию доступной для большего количества пациентов и экономят бюджет, за счет чего в дальнейшем и закупаются препараты нового поколения», – говорит управляющий партнер юридической фирмы Lidings Борис Малахов. 

Чтобы не ошибиться с вариантом дженерика, помните правила:
Проверяйте производителя. Крупные компании с мировым именем (и их брендированные дженерики) заслуживают доверия чаще, чем те, у которых цена низкая. 
Следите за реакцией организма. Если при замене самочувствие ухудшилось или пропал эффект – вернитесь к оригиналу и сообщите врачу.
Не экономьте на жизненно важных препаратах. Как отмечает эксперт РАН, в случае с узконаправленными средствами (особенно биологическими) врач может быть «категорически против перевода пациента на дженерик».

Вывод прост: дженерики – это не зло, но и не панацея. Это инструмент, который при грамотном подходе врача и внимательности пациента может стать отличной бюджетной заменой. 

Читайте также. «Правило пяти таблеток»: как принимать лекарства без вреда?