МОСКВА, 21 апреля. /ТАСС/. Росздравнадзор отзывает партию гормонального препарата широкого спектра действия "Преднизолон Эльфа" из-за нарушения в трех его сериях. Об этом в пятницу со ссылкой на письмо Росздравнадзора сообщают "Известия".

Как пишет издание, Росздравнадзор направил своим территориальным органам, региональным властям и в медицинские организации письмо об отзыве партии препарата "Преднизолон Эльфа". "Известия" уточняют, что нарушения были выявлены не только в описании "Преднизолон Эльфа", но и в его качестве. Отмечается, что в нем обнаружены "механические включения". Газета отмечает, что отбракованная партия - это раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства Indus Pharma Pvt Ltd (Индия), который поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа" из Балашихи. К растворам для инъекций предъявляют повышенные требования, они должны быть стерильными и свободными от механических включений, добавляет издание.

Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сообщил "Известиям", что об опасности этой конкретной партии судить трудно, но обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком. "Механические включения бывают разной природы. Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем, к примеру осколков стекла. Поэтому препарат будет изъят в любом случае", - рассказал он. Дмитриев добавил, что степень опасности препарата зависит от самого нарушения.

Как сообщил источник издания, в системе маркировки была зарегистрирована 41 тыс. упаковок препарата отозванных серий. "Известия" направили запрос в НПЦ "Эльфа" с просьбой подтвердить объем отзываемых препаратов и сообщить, куда они были поставлены. Газета уточняет, что партия препарата поступила, в частности, на Московскую областную станцию скорой помощи. Источник "Известий" сообщил, что процесс отзыва уже начался, речь идет о двухнедельном запасе препарата. Станция и Министерство здравоохранения Московской области на момент сдачи материала на запросы "Известий" не ответили.

Согласно письму Росздравнадзора, это не первая проблема с препаратом от этого производителя. В декабре 2022 года сам НПЦ "Эльфа" принял решение об отзыве продукции Indus Pharma Pvt Ltd. Тогда речь шла именно о "Преднизолоне Эльфа", и нарушения, о которых сообщил поставщик, были те же самые, что и в этот раз. "Известиям" рассказали в Росздравнадзоре, что в этот раз дистрибьютор сам обратился в московскую лабораторию Росздравнадзора с просьбой проверить три партии препарата.