Los efectos sobre el deterioro cognitivo son “insignificantes”, según una amplia revisión de estudios
Una revisión sistemática elaborada por la Colaboración Cochrane, considerada un estándar de oro en la evidencia científica en salud, ha evaluado los datos de 17 ensayos clínicos con más de 20.000 participantes para determinar la eficacia real de los anticuerpos monoclonales antiamiloide (antiAβ-mAbs) en el tratamiento temprano de la enfermedad de Alzheimer.
Entre los fármacos analizados figuran lecanemab, donanemab, así como aducanumab, todos ellos dirigidos a eliminar los depósitos de proteína beta-amiloide del cerebro. Las conclusiones sostienen que a los 18 meses de tratamiento, los efectos sobre el deterioro cognitivo y la gravedad de la demencia son, en palabras del propio informe, “inexistentes o insignificantes”, situándose muy por debajo de los umbrales establecidos para considerar una diferencia mínimamente relevante desde el punto de vista clínico.
Los análisis a los 24 meses arrojan resultados aún más inciertos. “Estas ligeras mejoras en distintos test difícilmente implican mejoras significativas en el funcionamiento diario o en la capacidad de mantener una cierta independencia”, señala a SMC España Jordi Pérez-Tur, investigador científico del Instituto de Biomedicina de Valencia del CSIC e investigador principal en el CIBERNED.
“Las implicaciones de este estudio son claras desde el punto de vista de gestión sanitaria. El coste anual de estos tratamientos está en torno a los 25.000 €. Si no hay evidencias de que tenga un efecto clínico significativo, ¿tiene sentido seguir utilizándolos?”, explica Pérez-Tur. “Durante los procesos de aprobación de medicamentos, la presión de empresas farmacéuticas y pacientes jugó un papel importante en su llegada al mercado, pero no fueron pocas las voces de expertos recomendando su no aprobación”, señala.
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