Компания "Фармапарк" готовит подачу заявки в Минздрав на внесение изменений в регистрационное удостоверение препарата
Компания "Фармапарк" готовит подачу заявки в Минздрав на внесение изменений в регистрационное удостоверение препарата
МОСКВА, 24 марта. /ТАСС/. Один из производителей лекарственного препарата на основе инфликсимаба - компания "Фармапарк" - планирует последовательно увеличивать объемы выпуска и до конца 2025 года намерена ввести в гражданский оборот в РФ более 30 тыс. упаковок лекарства. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе Минпромторга России.
"По информации ООО "Фармапарк", начиная с II квартала 2025 года компания планирует последовательно увеличивать объемы производства и до конца 2025 года планирует ввести в гражданский оборот более 30 тыс. упаковок лекарственного препарата с МНН инфликсимаб. Вместе с тем, в настоящий момент производителем прорабатывается возможность дополнительного увеличения объемов производства указанного лекарственного препарата", - говорится в сообщении.
В частности, компания готовит подачу заявки в Минздрав России на внесение изменений в регистрационное удостоверение препарата. В результате ежемесячная мощность производства может быть увеличена в два раза, пояснили в министерстве.
Ранее газета "Известия" сообщила, что в российских медучреждениях возник дефицит лекарств с действующим веществом инфликсимаб, их назначают при болезни Бехтерева, ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваниях. По данным издания, в аптеках препарат также практически недоступен.
Как уточнили в Минпромторге, в России два отечественных производителя имеют технологическую возможность производства по полному циклу лекарственных препаратов с МНН инфликсимаб - это "Биокад" и "Фармапарк". По данным министерства, "Биокад" временно приостановил выпуск лекарства из-за изменений ряда производственных процессов, связанных с вынужденной заменой сырья и материалов. Компания завершает комплекс аналитических и технологических работ, по результатам которых будет определен срок возобновления производства.
Согласно данным на сайте Росздравнадзора, за последние шесть месяцев в систему ведомства неоднократно представлялась информация о поступлении в гражданский оборот препаратов на основе инфликсимаба. По состоянию на 21 марта на остатках у оптовых поставщиков, производителей, медучреждений и аптек числится порядка 11,4 тыс. упаковок лекарства, добавили в Минпромторге.
| # | Наименование новости | Тональность | Информативность | Дата публикации |
|---|---|---|---|---|
| 1 | "Медсинтез" расширит линейку противодиабетических препаратов собственной разработкой | 0 | 0 | 15-10-2020 |
| 2 | "Фармасинтез" инвестирует более 2 млрд рублей в выпуск препаратов от диабета | 5 | 7 | 26-06-2026 |
| 3 | В РФ могут увеличить норматив трат на получающих льготные лекарства | 0 | 0 | 06-03-2025 |
| 4 | В России ужесточат оборот препарата "Лирика" | 0 | 0 | 15-01-2019 |
| 5 | Минпромторг и Минздрав готовят новый список лекарств для локализации производства в РФ | 0 | 0 | 15-01-2020 |
| 6 | Минздрав намерен ввести ускоренную регистрацию "прорывных" препаратов | 0 | 0 | 16-09-2019 |
| 7 | Unipharm локализует в России производство препарата для улучшения сна на базе "Новамедика" | 0 | 0 | 25-07-2019 |
| 8 | Московский эндокринный завод сможет выращивать на 100 га сырье для обезболивания | 0 | 0 | 09-09-2018 |
| 9 | В Совфеде предлагают регистрировать инновационные лекарства без клинических испытаний | 0 | 0 | 22-08-2019 |
| 10 | Минздрав оценит эффективность препарата, за заказ которого задержали двух женщин | 0 | 0 | 16-08-2019 |