Получены результаты исследования EMPEROR-Preserved по применению эмпаглифлозина в терапии сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
21 июля 2021 года
08:15
Получены результаты исследования EMPEROR-Preserved по применению эмпаглифлозина в терапии сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
Текст новости:
Ингельхайм, Германия, 21 июля 2021 г. –исследование фазы III EMPEROR-Preserved достигло первичной конечной точки, установив, что эмпаглифлозин может снижать риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности у взрослых пациентов с СНсФВ независимо от наличия сахарного диабета 2 типа.


Текст со страницы (автоматическое получение):

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Получены результаты исследования EMPEROR-Preserved по применению эмпаглифлозина в терапии сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выбросаИнгельхайм, Германия, 21 июля 2021 г. –исследование фазы III EMPEROR-Preserved достигло первичной конечной точки, установив, что эмпаглифлозин может снижать риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности у взрослых пациентов с СНсФВ независимо от наличия сахарного диабета 2 типа.
В настоящее время на территории РФ данное показание не зарегистрировано для
эмпаглифлозина, препарат применяется только для терапии сахарного диабета 2 типа
у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к
диетотерапии и физическим упражнениям, эмпаглифлозин также показан пациентам с
сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со
стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения общей
смертности (за счет снижения сердечно-сосудистой смертности), а также
сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной
недостаточности.
В начале июля компания «Берингер Ингельхайм» объявила основные результаты
исследования EMPEROR-Preserved. Дополняя полученные ранее данные, они
демонстрируют возможность применения эмпаглифлозина при всех типах сердечной
недостаточности независимо от фракции выброса. Общий профиль безопасности
эмпаглифлозина соответствовал профилю безопасности, описанному в предыдущих
исследованиях.
«Мы с нетерпением ждем возможности представить результаты EMPEROR-Preserved на
ESC 2021 (Конгресс Европейского общества кардиологов 2021), которые должны стать
прорывом в области терапии сердечно-сосудистых заболеваний и новой надеждой для
людей с СНсФВ, превращающейся во все более распространенную проблему
общественного здравоохранения. СНсФВ долгое время была самым сложным для лечения
типом сердечной недостаточности, - отметил профессор Штефан Анкер (Stefan Anker),
кардиолог по проблемам сердечной недостаточности Берлинской клиники Charité
Berlin и главный исследователь EMPEROR-Preserved, – Дополняя данные предыдущих
исследований сердечной недостаточности со сниженной функцией выброса EMPA-REG
OUTCOME и EMPEROR-Reduced, результаты EMPEROR-Preserved демонстрируют, что
эмпаглифлозин снижает сердечно-сосудистую смертность или количество
госпитализаций по причине сердечной недостаточности и сможет улучшать лечение
пациентов с этим заболеванием».
Сердечная недостаточность поражает миллионы людей по всему миру: более 60
миллионов пациентов страдают этим заболеванием, и у половины из них
диагностируется СНсФВ.4,5 Сердечная недостаточность является основной причиной
госпитализаций и становится все более распространенной в западных странах из-за
старения населения.4 Риск смерти у людей с сердечной недостаточностью повышается
с каждой госпитализацией. Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией
выброса левого желудочка возникает, когда левый желудочек сердца не может
заполняться кровью должным образом, в результате чего организм получает меньше
крови.
«Совокупность доказательств, полученных в ходе исследования, указывает на
потенциал эмпаглифлозина как препарата, способного изменить стандарты лечения
сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса, от которой страдают
около 30 миллионов человек во всем мире, - отметил доктор Вахид Джамал (Waheed
Jamal), вице-президент, руководитель кардио-метаболического направления компании
«Берингер Ингельхайм», – До сих пор не проводилось клинических исследований,
демонстрирующих снижение риска госпитализаций по причине сердечной
недостаточности или сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с этим
распространенным неизлечимым заболеванием».
В исследовании EMPEROR-Preserved оценивали влияние эмпаглифлозина в дозе 10 мг
по сравнению с плацебо.8 Полные результаты исследования EMPEROR-Preserved будут
представлены в рамках Конгресса Европейского общества кардиологов (ESC) 27
августа 2021 года. Компания «Берингер Ингельхайм» планирует подать заявку на
регистрацию препарата в 2021 году в России, США, а также на территории ЕС.
Полученные результаты дополняют также предыдущие данные исследования III фазы
EMPEROR-Reduced, которое показало, что прием эмпаглифлозина снизил
комбинированный относительный риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации
по причине сердечной недостаточности на 25 процентов по сравнению с плацебо у
взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнСФ).9
Вместе эти исследования демонстрируют возможность применения эмпаглифлозина для
пациентов с любым типом сердечной недостаточности (включая СНнФВ и СНсФВ).
В настоящее время эмпаглифлозин показан для лечения взрослых пациентов с
недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа (и дополнительно в ЕС для
лечения взрослых с СНнФВ). Продолжаются исследования влияния эмпаглифлозина на
частоту госпитализаций по причине сердечной недостаточности и смертности после
инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском сердечной недостаточности. В
настоящее время также исследуется действие эмпаглифлозина при хронической
болезни почек.
О программе исследований хронической сердечной недостаточности EMPEROR
Исследования EMPEROR (результаты использования эмпаглифлозина у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью) - это два рандомизированных двойных
слепых исследования III фазы по оценке применения эмпаглифлозина 10 мг один раз
в сутки по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с хронической сердечной
недостаточностью с сохраненной или сниженной фракцией выброса, независимо от
наличия сахарного диабета 2 типа:
В исследовании EMPEROR-Reduced [NCT03057977] изучались безопасность и
эффективность эмпаглифлозина при лечении пациентов с хронической сердечной
недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Первичная конечная точка: время до первого подтвержденного события
сердечно-сосудистой смерти или подтвержденной госпитализации по причине
сердечной недостаточности.
Количество пациентов, включенных в исследование: 3730
Завершение исследования: 2020 г.
В исследовании EMPEROR-Preserved [NCT03057951] изучались безопасность и
эффективность эмпаглифлозина у пациентов с хронической сердечной
недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Первичная конечная точка: время до первого подтвержденного события
сердечно-сосудистой смерти или подтвержденной госпитализации по причине
сердечной недостаточности.
Количество пациентов, включенных в исследование: 5988
Завершение исследования: 2021 г.
Фракция выброса — это показатель, в процентном выражении отражающий объем крови,
выталкиваемый левым желудочком при каждом сокращении.17 Когда сердце
расслабляется, желудочек наполняется кровью.
Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Автоматическая система мониторинга и отбора информации
Источник
Другие материалы рубрики